Evaluation des DM connectés en 2018

La Haute Autorité de Santé (HAS) a annoncé qu’elle ouvrira l’année prochaine un « grand chantier » sur les méthodes d’évaluation des Dispositifs Médicaux (DM) connectés qui devra aboutir à des conclusions « dans l’année ». Selon la présidente de la Commission Nationale d’Evaluation des Dispositifs Médicaux et des technologies de Santé (CNEDIMTS), Isabelle Adenot, « la question est de savoir si les méthodes d’évaluation changent lorsqu’on a affaire à un dispositif médical connecté », soulignant que les évolutions du secteur des DM « suivent de plus en plus celles des technologies numériques ».  La HAS aura notamment à évaluer les DM connectés utilisés dans le cadre du financement des expérimentations de télésurveillance, reconduits pour 4 ans par le PLFSS 2018. Etant donné « une forte dimension d’impact sur l’organisation des soins à évaluer » en ce qui concerne la télésurveillance, la CNEDIMTS, la Commission d’Evaluation Economique et de Santé Publique (CEESP) et la direction de l’amélioration de la qualité et de la sécurité des soins auront à travailler ensemble.

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