La mise en œuvre de la base de données Eudamed reportée à mai 2022

La Commission européenne a annoncé le 30 octobre un report de deux ans, à mai 2022, du lancement de la nouvelle version de la base de données Eudamed qui centralisera des informations sur l’enregistrement, la vigilance et la surveillance des dispositifs médicaux (DM).

Cette nouvelle version, décrite à l’article 33 du règlement relatif aux DM, devra intégrer différents modules comme la base de données IUD, le système d’enregistrement des dispositifs et des fabricants, le système électronique relatif aux organismes notifiés, aux certificats et aux investigations cliniques, ainsi que les systèmes de vigilance, de surveillance après commercialisation et de surveillance du marché détaillés dans le règlement. [En savoir plus]

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